Психеделичното лекарство MDMA е изправено пред въпроси, тъй като FDA обмисля одобрение за посттравматично стресово разстройство
ВАШИНГТОН (АП) — Федералните здравни регулатори слагат под подозрение сигурността и доказателствата зад първото предложение за потребление на MDMA, клубното лекарство, изменящо мозъка, като лекуване на ПТСР, част от траялите десетилетия старания на бранителите да реалокират психеделичните медикаменти в мейнстрийма на медицината.
Администрацията по храните и медикаментите разгласява първичния си обзор на лекарството в петък, преди среща на външни съветници, които биха могли да оказват помощ при вземането на решение дали MDMA - понастоящем противозаконен съгласно федералния закон - става първото лекарство от този тип, което печели утвърждението на Съединени американски щати като лекарство. Експертите ще обсъдят качеството на доказателствата и опасенията за сигурност във вторник, в това число капацитета за корист с MDMA, преди да създадат необвързващо гласоподаване по отношение на общите изгоди и опасности от лекарството. FDA ще вземе окончателното решение, евентуално през август.
В оценката си учените от FDA споделиха, че пациентите, които са получавали MDMA и терапия за говорене, са посочили „ бързи, клинично значими, трайни усъвършенствания на техните признаци на ПТСР “. Но те също по този начин нарекоха проучването „ предизвикателно за пояснение “ и сложиха под въпрос какъв брой дълго могат да продължат изгодите. Те споделиха, че е мъчно да се знае каква част от подобрението идва от MDMA спрямо елементарното подлагане на интензивна терапия, и също повдигнаха няколко опасения за сигурността, в това число капацитета на MDMA да предизвиква сърдечни проблеми.
Посттравматичното стресово разстройство е тясно обвързвано с меланхолия, тревога и мисли за самоубийство и е по-разпространено измежду дами и ветерани. Понастоящем антидепресантите са единствените медикаменти, утвърдени от FDA за това положение.
Ако бъде утвърден, MDMA ще бъде прекласифициран като лекарство с рецепта и ще бъде възложен на особено сертифицирани лекари и терапевти. Понастоящем опиатът е в същата свръхрестриктивна категория като хероина и други субстанции, които федералното държавно управление счита за склонни към корист и лишени от здравна приложимост.
MDMA, прочут също като екстази или моли, е първият от поредност психеделици, които се чака да бъдат прегледани от FDA през идващите години. Това е част от възобновяването на проучванията на капацитета на психеделиците за сложни за лекуване положения като меланхолия, пристрастяване и тревога. Основният резултат на MDMA е предизвикателство на възприятие на фамилиарност, връзка и еуфория.
Компаниите учат MDMA, псилоцибин, LSD и други медикаменти за разширение на съзнанието за голям брой психологични проблеми.
Доскоро психеделичните проучвания бяха финансирани главно от шепа групи за покровителство с нестопанска цел, в това число Мултидисциплинарната асоциация за психеделични проучвания или MAPS. Компанията, търсеща утвърждение за MDMA, Lykos Therapeutics, е всъщност корпоративен спиноф на MAPS, който организира всички изследвания, показани за обзор на FDA.
В две изследвания на MAPS пациентите са получавали MDMA като част от натоварен, четиримесечен курс на терапия с диалог, продължаващ повече от дузина сесии, единствено три от които са включвали приема на лекарството. Смята се, че лекарството оказва помощ на пациентите да се примирят с контузията си и да се откажат от смущаващите мисли и мемоари.
Групата е проучила неговия метод при 195 възрастни с умерено до тежко ПТСР, които са били определени на инцидентен принцип да бъдат подложени лечението с MDMA или с фиктивно хапче. След лекуване, пациентите, които са получавали MDMA, са имали доста по-ниски резултати за ПТСР и е по-вероятно да бъдат в ремисия.
Но рецензентите на FDA означиха, че голямото болшинство от пациентите са отгатнали вярно дали са получили MDMA или фиктивно хапче, което прави „ съвсем невероятно “ поддържането на по този начин наречената „ засляпана “ обективност, считана за основна за висококачествено проучване на медикаментите. Агенцията също по този начин сложи под въпрос какъв брой дълго могат да продължат изгодите от лекарството. MAPS наблюдава някои пациенти до две години, само че рецензентите означават, че към една четвърт от пациентите бързо са отпаднали от последващото изследване, което лимитира полезността на резултатите.
Най-честите странични резултати на MDMA включва главоболие, гадене, стягане на мускулите и понижен вкус. По-сериозните проблеми включват сърцетуптене и нараснало кръвно налягане, за които рецензентите на FDA споделиха, че имат „ капацитет да провокират “ животозастрашаващи сърдечни проблеми. сходно на амфетамините и други стимуланти.
Въпреки че MDMA ще бъде първото по рода си утвърждение, американските лекари и самата FDA към този момент са положили част от основите за работа с медикаменти, които могат да причинят интензивни психически прекарвания.
Стотици от клиники в Съединени американски щати към този момент оферират кетамин – мощният анестетик, който от време на време се употребява като празненство опиат – за лекуване на голям брой болести, в това число меланхолия, тревога, хронична болежка и посттравматично стресово разстройство. FDA публично е одобрила лекарството за приложимост по време на интервенция, само че съществуването му разрешава на лекарите да го предписват „ не по предопределение “ за разнообразни психологични и физически болести.
През 2019 година FDA утвърди патентования артикул на Johnson & Johnson форма на лекарството, Spravato, спрей за нос, който лекува тежка меланхолия. Подобно на кетамина, лекарството се предлага в лекарски кабинети и клиники, където пациентите нормално прекарват няколко часа облегнати на стол.
___
Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научна и просветителна медийна група на медицинския институт Хауърд Хюз. AP е само виновен за цялото наличие.
